バイオシミラーは、既存のバイオ医薬品に対して類似の品質、効果、および安全性を持つとされる製品です。特に、モノクローナル抗体は、特定のターゲット分子に対して特異的に結合する抗体として広く使用されており、医療分野での重要な治療法の一つです。バイオシミラーモノクローナル抗体は、オリジナルの薬剤が特許保護期間を過ぎた後に開発されることが一般的です。このようなバイオシミラーモノクローナル抗体の概念を理解するためには、まず基本的な定義から始め、その特徴や種類、使用される用途、関連技術について考えてみなければなりません。
バイオシミラーは、オリジナルのバイオ医薬品（一般に「ブランディング」製品と呼ばれることもあります）の構造と機能が非常に似ていることを特徴としています。ただし、合成プロセスの違いにより、完全に同一ではないことが一般的です。オリジナルの製品と比較して、バイオシミラーはしばしば製造コストが低いため、価格競争力があります。これにより、より多くの患者が新たな治療にアクセスできる可能性があります。
バイオシミラーモノクローナル抗体の特徴として、製品の品質、一貫性、安全性、および効能に関する厳密な評価があります。具体的には、確認試験、製造プロセスの管理、アッセイなどを通じて、オリジナル製品との同等性が評価されます。さらに、製品の特性が異なる場合でも、臨床効果においてはほとんどのケースでオリジナル製品と同等であるとされています。
種類に関しては、バイオシミラーは様々なモノクローナル抗体のクラスに分けられることができます。これには、抗癌剤や自己免疫疾患の治療に使用される抗体が含まれます。例えば、抗PD-1抗体や抗TNFα抗体などがあり、これらの薬剤は様々ながんや自己免疫疾患に対して医療現場で広く使用されています。特に、これらの抗体は生物学的製剤であるため、通常の化学合成薬とは異なる製造プロセスを必要とします。
バイオシミラーモノクローナル抗体の用途は非常に多岐に渡ります。主な用途としては、がん治療、自己免疫疾患の管理、感染症の治療、アレルギー反応の緩和、ワクチンの効果の向上などがあります。がん治療に関しては、抗体が腫瘍に特異的に結合し、腫瘍の成長を抑制することから、重要な役割を果たしています。また、自己免疫疾患に関しては、過剰な免疫応答を制御するためのターゲット治療として機能します。
関連技術として、バイオシミラーの開発には高度な技術が要求されます。具体的には、発酵技術、細胞培養技術、プロテオミクス、ゲノム編集技術などが含まれます。これらの技術を駆使して、抗体の特定の特性を出すための最適な生産プロセスが設計されます。さらに、生物製剤の製造においては、細胞株の選定からプロセスの最適化、品質管理までが重要な課題となるため、高度な専門知識が求められます。
さらに、バイオシミラープロダクトの承認プロセスは、通常の新薬承認プロセスとは異なる側面があります。国によって異なる規制当局が存在し、バイオシミラーの承認にあたってはオリジナル製品と同等であることを示すためのデータが要求されます。この過程では、動物試験や臨床試験が行われることもありますが、オリジナル製品に比べて試験の規模が小さくなることが一般的です。これにより、時間とコストの面での利点が得られる場合があります。
結論として、バイオシミラーモノクローナル抗体は、現代医療における重要な進展を意味しています。既存の治療法に対する代替手段を提供し、患者の選択肢を広げるだけでなく、医療コストの削減にも寄与する可能性があります。今後も、技術の進展とともに、さらに多くのバイオシミラーが市場に登場し、さまざまな疾患に対する治療法の選択肢が増加していくことでしょう。
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場は2024年にxxxxx米ドルと算出され、2025年から2031年の予測期間中にxxxxx％のCAGR（年平均成長率）を記録し、2031年にはxxxxx米ドルに達すると予測されています。
北米のバイオシミラーモノクローナル抗体市場は2025年から2031年の予測期間中にxxxxx％のCAGRで2024年のxxxxx米ドルから2031年にはxxxxx米ドルに達すると推定されます。
バイオシミラーモノクローナル抗体のアジア太平洋市場は2025年から2031年の予測期間中にxxxxx％のCAGRで2024年のxxxxx米ドルから2031年までにxxxxx米ドルに達すると推定されます。
バイオシミラーモノクローナル抗体の主なグローバルメーカーには、Celltrion、Pfizer (Hospira)、3SBIO、Novartis (Sandoz)、Dr Reddy’s、Celgen Biopharma、Cadila Healthcare、Hisun Pharma、Torrent Pharmaceuticalsなどがあります。2024年には世界のトップ3メーカーが売上の約xxxxx％を占めています。
当レポートは、バイオシミラーモノクローナル抗体の世界市場を量的・質的分析の両面から包括的に紹介することで、お客様のビジネス/成長戦略の策定、市場競争状況の把握、現在の市場における自社のポジションの分析、バイオシミラーモノクローナル抗体に関する十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定の一助となることを目的としています。
販売量と売上をベースに2024年を基準年とし2020年から2031年までの期間のバイオシミラーモノクローナル抗体の市場規模、推計、予想データを収録しています。本レポートでは、世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場を包括的に区分しています。タイプ別、用途別、プレイヤー別の製品に関する地域別市場規模も掲載しています。
市場のより詳細な理解のために、競合状況、主要競合企業のプロフィール、それぞれの市場ランクを掲載しています。また、技術動向や新製品開発についても論じています。
当レポートは、本市場におけるバイオシミラーモノクローナル抗体メーカー、新規参入企業、産業チェーン関連企業に対し、市場全体および企業別、タイプ別、用途別、地域別のサブセグメントにおける売上、販売量、平均価格に関する情報を提供します。
*** 市場セグメント ***
・世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場：タイプ別
インフリキシマブ、リツキシマブ、トラスツズマブ、アダリムマブ、その他
・世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場：用途別
腫瘍、自己免疫疾患、その他
・世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場：掲載企業
Celltrion、Pfizer (Hospira)、3SBIO、Novartis (Sandoz)、Dr Reddy’s、Celgen Biopharma、Cadila Healthcare、Hisun Pharma、Torrent Pharmaceuticals
*** 各章の概要 ***
第1章：報告書のスコープ、市場セグメント別（地域別、製品タイプ別、用途別など）のエグゼクティブサマリー、各市場セグメントの市場規模、今後の発展可能性などを紹介。市場の現状と、短期・中期・長期的にどのような進化を遂げる可能性があるのかについてハイレベルな見解を提供。
第2章：バイオシミラーモノクローナル抗体メーカーの競争環境、価格、売上、市場シェアなどの詳細分析。
第3章：地域レベル、国レベルでのバイオシミラーモノクローナル抗体の販売と収益分析。各地域と主要国の市場規模と発展可能性を定量的に分析し、世界各国の市場発展、今後の発展展望、マーケットスペース、市場規模などを収録。
第4章：様々な市場セグメントをタイプ別に分析し、各市場セグメントの市場規模と発展可能性を網羅し、お客様が様々な市場セグメントにおけるブルーオーシャン市場を見つけるのに役立つ。
第5章：お客様が異なる川下市場におけるブルーオーシャン市場を見つけるのを助けるために各市場セグメントの市場規模と発展の可能性をカバー、アプリケーション別に様々な市場セグメントの分析を提供。
第6章：主要企業のプロフィールを提供し、製品の販売量、売上高、価格、粗利益率、製品紹介など、市場の主要企業の基本的な状況を詳しく紹介。
第7章：産業の上流と下流を含む産業チェーンを分析。
第8章：市場力学、市場の最新動向、市場の推進要因と制限要因、業界のメーカーが直面する課題とリスク、業界の関連政策の分析を掲載。
第9章：レポートの要点と結論。
１．バイオシミラーモノクローナル抗体の市場概要
製品の定義
バイオシミラーモノクローナル抗体：タイプ別
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体のタイプ別市場価値比較（2025-2031）
※インフリキシマブ、リツキシマブ、トラスツズマブ、アダリムマブ、その他
バイオシミラーモノクローナル抗体：用途別
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体の用途別市場価値比較（2025-2031）
※腫瘍、自己免疫疾患、その他
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場規模の推定と予測
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体の売上：2020-2031
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体の販売量：2020-2031
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場の平均価格（2020-2031）
前提条件と限界
２．バイオシミラーモノクローナル抗体市場のメーカー別競争
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場：販売量のメーカー別市場シェア（2020-2025）
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場：売上のメーカー別市場シェア（2020-2025）
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体のメーカー別平均価格（2020-2025）
バイオシミラーモノクローナル抗体の世界主要プレイヤー、業界ランキング、2023 VS 2024 VS 2025
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場の競争状況と動向
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場集中率
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体上位3社と5社の売上シェア
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場：企業タイプ別シェア（ティア1、ティア2、ティア3）
３．バイオシミラーモノクローナル抗体市場の地域別シナリオ
地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の市場規模：2020年VS2024年VS2031年
地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量：2020-2031
地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量：2020-2025
地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量：2026-2031
地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上：2020-2031
地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上：2020-2025
地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上：2026-2031
北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体市場概況
北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体市場規模：2020年VS2024年VS2031年
北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020-2031）
北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2020-2031）
米国
カナダ
欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体市場概況
欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体市場規模：2020年VS2024年VS2031年
欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020-2031）
欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2020-2031）
ドイツ
フランス
イギリス
ロシア
イタリア
アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体市場概況
アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体市場規模：2020年VS2024年VS2031年
アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020-2031）
アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2020-2031）
中国
日本
韓国
インド
東南アジア
中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体市場概況
中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体市場規模：2020年VS2024年VS2031年
中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020-2031）
中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上
ブラジル
メキシコ
中東・アフリカの国別バイオシミラーモノクローナル抗体市場概況
中東・アフリカの地域別バイオシミラーモノクローナル抗体市場規模：2020年VS2024年VS2031年
中東・アフリカの地域別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020-2031）
中東・アフリカの地域別バイオシミラーモノクローナル抗体売上
中東
アフリカ
４．タイプ別セグメント
世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020-2031）
世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020-2025）
世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2026-2031）
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体販売量のタイプ別市場シェア（2020-2031）
世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上（2020-2031）
世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2020-2025）
世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2026-2031）
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体売上のタイプ別市場シェア（2020-2031）
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体のタイプ別価格（2020-2031）
５．用途別セグメント
世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020-2031）
世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020-2025）
世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2026-2031）
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体販売量の用途別市場シェア（2020-2031）
世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2020-2031）
世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上（2020-2025）
世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上（2026-2031）
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体売上の用途別市場シェア（2020-2031）
世界のバイオシミラーモノクローナル抗体の用途別価格（2020-2031）
６．主要企業のプロファイル
※掲載企業：Celltrion、Pfizer (Hospira)、3SBIO、Novartis (Sandoz)、Dr Reddy’s、Celgen Biopharma、Cadila Healthcare、Hisun Pharma、Torrent Pharmaceuticals
Company A
Company Aの企業情報
Company Aの概要と事業概要
Company Aのバイオシミラーモノクローナル抗体の販売量、売上、売上総利益率（2020-2025）
Company Aの製品ポートフォリオ
Company B
Company Bの会社情報
Company Bの概要と事業概要
Company Bのバイオシミラーモノクローナル抗体の販売量、売上、売上総利益率（2020-2025）
Company Bの製品ポートフォリオ
…
…
７．産業チェーンと販売チャネルの分析
バイオシミラーモノクローナル抗体の産業チェーン分析
バイオシミラーモノクローナル抗体の主要原材料
バイオシミラーモノクローナル抗体の生産方式とプロセス
バイオシミラーモノクローナル抗体の販売とマーケティング
バイオシミラーモノクローナル抗体の販売チャネル
バイオシミラーモノクローナル抗体の販売業者
バイオシミラーモノクローナル抗体の需要先
８．バイオシミラーモノクローナル抗体の市場動向
バイオシミラーモノクローナル抗体の産業動向
バイオシミラーモノクローナル抗体市場の促進要因
バイオシミラーモノクローナル抗体市場の課題
バイオシミラーモノクローナル抗体市場の抑制要因
９．調査結果と結論
１０．方法論とデータソース
方法論／調査アプローチ
調査プログラム／設計
市場規模の推定方法
市場分解とデータ三角法
データソース
二次情報源
一次情報源
著者リスト
免責事項
[図表一覧]
・バイオシミラーモノクローナル抗体の世界市場タイプ別価値比較（2025年-2031年）
・バイオシミラーモノクローナル抗体の世界市場規模比較：用途別（2025年-2031年）
・2023年のバイオシミラーモノクローナル抗体の世界市場メーカー別競争状況
・グローバル主要メーカーのバイオシミラーモノクローナル抗体の売上（2020年-2025年）
・グローバル主要メーカー別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2020年-2025年）
・世界のメーカー別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2020年-2025年）
・世界のメーカー別バイオシミラーモノクローナル抗体売上シェア（2020年-2025年）
・バイオシミラーモノクローナル抗体の世界主要メーカーの平均価格（2020年-2025年）
・バイオシミラーモノクローナル抗体の世界主要メーカーの業界ランキング、2023年 VS 2024年 VS 2025年
・グローバル主要メーカーの市場集中率（CR5とHHI）
・企業タイプ別世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場（ティア1、ティア2、ティア3）
・地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の市場規模：2020年 VS 2024年 VS 2031年
・地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量（2020年-2025年）
・地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量シェア（2020年-2025年）
・地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量（2026年-2031年）
・地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量シェア（2026年-2031年）
・地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上（2020年-2025年）
・地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2020年-2025年）
・地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上（2026年-2031年）
・地域別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2026-2031年）
・北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体収益：2020年 VS 2024年 VS 2031年
・北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020年-2025年）
・北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量シェア（2020年-2025年）
・北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2026年-2031年）
・北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量シェア（2026-2031年）
・北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2020年-2025年）
・北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上シェア（2020年-2025年）
・北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2026年-2031年）
・北米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2026-2031年）
・欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体収益：2020年 VS 2024年 VS 2031年
・欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020年-2025年）
・欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量シェア（2020年-2025年）
・欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2026年-2031年）
・欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量シェア（2026-2031年）
・欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2020年-2025年）
・欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上シェア（2020年-2025年）
・欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2026年-2031年）
・欧州の国別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2026-2031年）
・アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体収益：2020年 VS 2024年 VS 2031年
・アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020年-2025年）
・アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量シェア（2020年-2025年）
・アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2026年-2031年）
・アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量シェア（2026-2031年）
・アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2020年-2025年）
・アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上シェア（2020年-2025年）
・アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2026年-2031年）
・アジア太平洋の国別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2026-2031年）
・中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体収益：2020年 VS 2024年 VS 2031年
・中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020年-2025年）
・中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量シェア（2020年-2025年）
・中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2026年-2031年）
・中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量シェア（2026-2031年）
・中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2020年-2025年）
・中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上シェア（2020年-2025年）
・中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2026年-2031年）
・中南米の国別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2026-2031年）
・中東・アフリカの国別バイオシミラーモノクローナル抗体収益：2020年 VS 2024年 VS 2031年
・中東・アフリカの国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2020年-2025年）
・中東・アフリカの国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量シェア（2020年-2025年）
・中東・アフリカの国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量（2026年-2031年）
・中東・アフリカの国別バイオシミラーモノクローナル抗体販売量シェア（2026-2031年）
・中東・アフリカの国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2020年-2025年）
・中東・アフリカの国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上シェア（2020年-2025年）
・中東・アフリカの国別バイオシミラーモノクローナル抗体売上（2026年-2031年）
・中東・アフリカの国別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2026-2031年）
・世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量（2020年-2025年）
・世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量（2026-2031年）
・世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量シェア（2020年-2025年）
・世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量シェア（2026年-2031年）
・世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上（2020年-2025年）
・世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上（2026-2031年）
・世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2020年-2025年）
・世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2026年-2031年）
・世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体の価格（2020年-2025年）
・世界のタイプ別バイオシミラーモノクローナル抗体の価格（2026-2031年）
・世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量（2020年-2025年）
・世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量（2026-2031年）
・世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量シェア（2020年-2025年）
・世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の販売量シェア（2026年-2031年）
・世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上（2020年-2025年）
・世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上（2026-2031年）
・世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2020年-2025年）
・世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の売上シェア（2026年-2031年）
・世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の価格（2020年-2025年）
・世界の用途別バイオシミラーモノクローナル抗体の価格（2026-2031年）
・原材料の主要サプライヤーリスト
・バイオシミラーモノクローナル抗体の販売業者リスト
・バイオシミラーモノクローナル抗体の需要先リスト
・バイオシミラーモノクローナル抗体の市場動向
・バイオシミラーモノクローナル抗体市場の促進要因
・バイオシミラーモノクローナル抗体市場の課題
・バイオシミラーモノクローナル抗体市場の抑制要因
・本レポートの調査プログラム／設計
・二次情報源からの主要データ情報
・一次情報源からの主要データ情報
・本報告書の著者リスト
★当レポートに関するお問い合わせ先(購入・見積)★
■ 英文タイトル：Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Research Report 2025
■ レポートの形態：英文PDF
■ レポートコード：QYR24MKT125300
■ 販売会社：H&Iグローバルリサーチ株式会社（東京都中央区）
