バイオシミラーは、バイオ医薬品に基づいて開発される新しい薬剤の一種であり、既存のバイオ医薬品と生物学的特性が非常に類似している製品を指します。バイオシミラーは、特に生物製剤として知られる医薬品クラスの一部で、複雑な分子構造を持つため、従来の小分子薬とは異なる特性を持っています。このようなバイオシミラーは、主にコスト削減や患者へのアクセス向上を目的として開発されます。
バイオ医薬品は、通常、細胞や生物由来の物質を使用して製造されており、抗体やホルモン、ワクチンなどが含まれます。これに対し、バイオシミラーは、オリジナルのバイオ薬を模倣する形で作られるため、その開発と製造プロセスには高度な技術力が求められます。つまり、バイオシミラーは、オリジナル薬剤と同じ有効成分を含みますが、その製造過程や性質によって微細な違いが生じる可能性があります。
バイオシミラーの特徴の一つは、オリジナルのバイオ医薬品と比較して、価格が大幅に低くなることです。これは、バイオシミラーの開発にかかるコストがオリジナル製品に比べて低いためであり、その結果として医療機関や患者にとって負担が軽減されることが期待されます。さらに、コストの削減は医療保険制度にもおいて大きなメリットをもたらすことがありません。
バイオシミラーは、主に慢性疾患やがん、自己免疫疾患などの治療に用いられることが多いです。これらの疾患では、オリジナルのバイオ医薬品が高額である場合について、より経済的な治療選択肢を提供する役割を果たすことができます。例えば、リウマチや炎症性腸疾患、乳がんなどの治療に関してさまざまなバイオシミラーが開発されています。
バイオシミラーは、製品の開発にあたって厳しい規制が存在します。各国の医薬品規制当局によって異なる基準がありますが、バイオシミラーは通常、オリジナル医薬品に関する臨床試験のデータをもとにして評価されます。これにより、バイオシミラーがオリジナル製品と比較して実際に安全性や有効性が類似しているか確認されることになります。具体的には、薬効試験や安全性の評価などが行われ、ユーザーに安心して使用してもらえるかどうかが判断されます。
また、バイオシミラーの開発にはさまざまな先端技術が関連しています。バイオ製造や解析技術の進展が、より高品質なバイオシミラーの実現を可能にしています。例えば、細胞培養技術やプロテオミクス、ゲノム解析などを活用し、製品の特性を厳密に評価したり、品質管理を適切に行うことが求められます。このような技術革新が、バイオシミラーの市場での競争力を高め、患者に対する医療サービスの向上に寄与しています。
さらに、バイオシミラーに対する社会的な理解や受け入れも重要です。医療従事者や患者がその有効性や安全性に関する十分な情報を得ることで、バイオシミラーを積極的に使用することへの不安や抵抗感を軽減することが期待されます。これにより、バイオシミラーが持つ可能性を最大限に引き出し、医療現場での有効活用が進むことが望まれます。
バイオシミラーは、今後の医療分野においてますます重要な役割を果たすことが期待されます。高額なオリジナルのバイオ製品に対する代替品として、患者へのアクセスを促進し、医療費の削減及び医療システムの持続可能性に寄与するとされています。また、研究開発の進展によって新たなバイオシミラーの開発が進むことで、多様な疾患に対する治療選択肢が拡大し、患者のQOL（生活の質）の向上に寄与することが考えられます。
バイオシミラーの市場は、数年前から急速に拡大しており、今後も成長が期待されます。各国はバイオシミラーの承認プロセスを整備し、流通を推奨しているため、今後も新たな製品が登場することが予測されます。これに伴い、製薬企業はバイオシミラーの開発に積極的に取り組む必要があり、競争が激化することが予想されます。
最後に、バイオシミラーの効果を最大限に引き出すためには、医療従事者及び患者の教育、さらには政策の整備が不可欠です。これらの要素が連携し、バイオシミラーの発展が医療における新しい治療の選択肢を提供し、持続可能な医療体制の構築に貢献することが期待されます。これによって、バイオシミラーは、さらなる医療の進化を促進する重要なツールとなるでしょう。
本調査レポートは、バイオシミラー市場の包括的な分析を提供し、現在の動向、市場力学、将来の見通しに焦点を当てています。北米、欧州、アジア太平洋、新興市場などの主要地域を含む世界のバイオシミラー市場を調査しています。また、バイオシミラーの成長を促進する主な要因、業界が直面する課題、市場プレイヤーの潜在的な機会についても考察しています。
世界のバイオシミラー市場は、2024年にxxxx米ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率xxxx%で、2031年までにxxxx米ドルに達すると予測されています。
*** 主な特徴 ***
バイオシミラー市場に関する本調査レポートには、包括的なインサイトを提供し、関係者の意思決定を支援するためのいくつかの主要な特徴が含まれています。
[エグゼクティブサマリー]
バイオシミラー市場の主要な調査結果、市場動向、主要なインサイトの概要を提供しています。
[市場概要]
当レポートでは、バイオシミラー市場の定義、過去の推移、現在の市場規模など、包括的な概観を提供しています。また、タイプ別（注射、錠剤、その他）、地域別、用途別（強直性脊椎炎、腫瘍、関節リウマチ、心臓血管、その他）の市場セグメントを網羅し、各セグメントにおける主要促進要因、課題、機会を明らかにしています。
[市場ダイナミクス]
当レポートでは、バイオシミラー市場の成長と発展を促進する市場ダイナミクスを分析しています。政府政策や規制、技術進歩、消費者動向や嗜好、インフラ整備、業界連携などの分析データを掲載しています。この分析により、関係者はバイオシミラー市場の軌道に影響を与える要因を理解することができます。
[競合情勢]
当レポートでは、バイオシミラー市場における競合情勢を詳細に分析しています。主要市場プレイヤーのプロフィール、市場シェア、戦略、製品ポートフォリオ、最新動向などを掲載しています。
[市場細分化と予測]
当レポートでは、バイオシミラー市場をタイプ別、地域別、用途別など様々なパラメータに基づいて細分化しています。定量的データと分析に裏付けされた各セグメントごとの市場規模と成長予測を提供しています。これにより、関係者は成長機会を特定し、情報に基づいた投資決定を行うことができます。
[技術動向]
本レポートでは、バイオシミラー市場を形成する主要な技術動向（タイプ1技術の進歩や新たな代替品など）に焦点を当てます。これらのトレンドが市場成長、普及率、消費者の嗜好に与える影響を分析します。
[市場の課題と機会]
技術的ボトルネック、コスト制限、高い参入障壁など、バイオシミラー市場が直面する主な課題を特定し分析しています。また、政府のインセンティブ、新興市場、利害関係者間の協力など、市場成長の機会も取り上げています。
[規制・政策分析]
本レポートは、政府のインセンティブ、排出基準、インフラ整備計画など、バイオシミラー市場に関する規制・政策状況を分析しました。これらの政策が市場成長に与える影響を分析し、今後の規制動向に関する洞察を提供しています。
[提言と結論]
このレポートは、消費者、政策立案者、投資家、インフラストラクチャプロバイダーなどの利害関係者に対する実用的な推奨事項で締めくくられています。これらの推奨事項はリサーチ結果に基づいており、バイオシミラー市場内の主要な課題と機会に対処する必要があります。
[補足データと付録]
本レポートには、分析と調査結果を実証するためのデータ、図表、グラフが含まれています。また、データソース、調査アンケート、詳細な市場予測などの詳細情報を追加した付録も含まれています。
*** 市場区分 ****
バイオシミラー市場はタイプ別と用途別に分類されます。2020年から2031年までの期間において、セグメント間の成長により、タイプ別、用途別の市場規模の正確な計算と予測を提供します。
■タイプ別市場セグメント
注射、錠剤、その他
■用途別市場セグメント
強直性脊椎炎、腫瘍、関節リウマチ、心臓血管、その他
■地域別・国別セグメント
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
ロシア
アジア
中国
日本
韓国
東南アジア
インド
南米
ブラジル
アルゼンチン
中東・アフリカ
トルコ
イスラエル
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
*** 主要メーカー ***
CP Guojian Pharma、Biotech Pharma、Celgen Pharma、Henlius、Amgen、Eli Lilly、Sandoz、Changchun High Tech、Innovent
*** 主要章の概要 ***
第1章：バイオシミラーの定義、市場概要を紹介
第2章：世界のバイオシミラー市場規模
第3章：バイオシミラーメーカーの競争環境、価格、売上高、市場シェア、最新の開発計画、M&A情報などを詳しく分析
第4章：バイオシミラー市場をタイプ別に分析し、各セグメントの市場規模と発展可能性を掲載
第5章：バイオシミラー市場を用途別に分析し、各セグメントの市場規模と発展可能性を掲載
第6章：各地域とその主要国の市場規模と発展可能性を定量的に分析
第7章：主要企業のプロフィールを含め、企業の販売量、売上、価格、粗利益率、製品紹介、最近の開発など、市場における主要企業の基本的な状況を詳しく紹介
第8章 世界のバイオシミラーの地域別生産能力
第9章：市場力学、市場の最新動向、推進要因と制限要因、業界のメーカーが直面する課題とリスク、業界の関連政策を分析
第10章：産業の上流と下流を含む産業チェーンの分析
第11章：レポートの要点と結論
1 当調査分析レポートの紹介
・バイオシミラー市場の定義
・市場セグメント
タイプ別：注射、錠剤、その他
用途別：強直性脊椎炎、腫瘍、関節リウマチ、心臓血管、その他
・世界のバイオシミラー市場概観
・本レポートの特徴とメリット
・調査方法と情報源
調査方法
調査プロセス
基準年
レポートの前提条件と注意点
2 バイオシミラーの世界市場規模
・バイオシミラーの世界市場規模：2024年VS2031年
・バイオシミラーのグローバル売上高、展望、予測：2020年～2031年
・バイオシミラーのグローバル売上高：2020年～2031年
3 企業の概況
・グローバル市場におけるバイオシミラー上位企業
・グローバル市場におけるバイオシミラーの売上高上位企業ランキング
・グローバル市場におけるバイオシミラーの企業別売上高ランキング
・世界の企業別バイオシミラーの売上高
・世界のバイオシミラーのメーカー別価格（2020年～2025年）
・グローバル市場におけるバイオシミラーの売上高上位3社および上位5社、2024年
・グローバル主要メーカーのバイオシミラーの製品タイプ
・グローバル市場におけるバイオシミラーのティア1、ティア2、ティア3メーカー
グローバルバイオシミラーのティア1企業リスト
グローバルバイオシミラーのティア2、ティア3企業リスト
4 製品タイプ別分析
・概要
タイプ別 – バイオシミラーの世界市場規模、2024年・2031年
注射、錠剤、その他
・タイプ別 – バイオシミラーのグローバル売上高と予測
タイプ別 – バイオシミラーのグローバル売上高、2020年～2025年
タイプ別 – バイオシミラーのグローバル売上高、2026年～2031年
タイプ別-バイオシミラーの売上高シェア、2020年～2031年
・タイプ別 – バイオシミラーの価格（メーカー販売価格）、2020年～2031年
5 用途別分析
・概要
用途別 – バイオシミラーの世界市場規模、2024年・2031年
強直性脊椎炎、腫瘍、関節リウマチ、心臓血管、その他
・用途別 – バイオシミラーのグローバル売上高と予測
用途別 – バイオシミラーのグローバル売上高、2020年～2025年
用途別 – バイオシミラーのグローバル売上高、2026年～2031年
用途別 – バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2020年～2031年
・用途別 – バイオシミラーの価格（メーカー販売価格）、2020年～2031年
6 地域別分析
・地域別 – バイオシミラーの市場規模、2024年・2031年
・地域別 – バイオシミラーの売上高と予測
地域別 – バイオシミラーの売上高、2020年～2025年
地域別 – バイオシミラーの売上高、2026年～2031年
地域別 – バイオシミラーの売上高シェア、2020年～2031年
・北米
北米のバイオシミラー売上高・販売量、2020年～2031年
米国のバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
カナダのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
メキシコのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
・ヨーロッパ
ヨーロッパのバイオシミラー売上高・販売量、2019年〜2030年
ドイツのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
フランスのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
イギリスのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
イタリアのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
ロシアのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
・アジア
アジアのバイオシミラー売上高・販売量、2020年～2031年
中国のバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
日本のバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
韓国のバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
東南アジアのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
インドのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
・南米
南米のバイオシミラー売上高・販売量、2020年～2031年
ブラジルのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
アルゼンチンのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
・中東・アフリカ
中東・アフリカのバイオシミラー売上高・販売量、2020年～2031年
トルコのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
イスラエルのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
サウジアラビアのバイオシミラー市場規模、2020年～2031年
UAEバイオシミラーの市場規模、2020年～2031年
7 主要メーカーのプロフィール
※掲載企業：CP Guojian Pharma、Biotech Pharma、Celgen Pharma、Henlius、Amgen、Eli Lilly、Sandoz、Changchun High Tech、Innovent
・Company A
Company Aの会社概要
Company Aの事業概要
Company Aのバイオシミラーの主要製品
Company Aのバイオシミラーのグローバル販売量・売上
Company Aの主要ニュース＆最新動向
・Company B
Company Bの会社概要
Company Bの事業概要
Company Bのバイオシミラーの主要製品
Company Bのバイオシミラーのグローバル販売量・売上
Company Bの主要ニュース＆最新動向
…
…
8 世界のバイオシミラー生産能力分析
・世界のバイオシミラー生産能力
・グローバルにおける主要メーカーのバイオシミラー生産能力
・グローバルにおけるバイオシミラーの地域別生産量
9 主な市場動向、機会、促進要因、抑制要因
・市場の機会と動向
・市場の促進要因
・市場の抑制要因
10 バイオシミラーのサプライチェーン分析
・バイオシミラー産業のバリューチェーン
・バイオシミラーの上流市場
・バイオシミラーの下流市場と顧客リスト
・マーケティングチャネル分析
マーケティングチャネル
世界のバイオシミラーの販売業者と販売代理店
11 まとめ
12 付録
・注記
・クライアントの例
・免責事項
図一覧
・バイオシミラーのタイプ別セグメント
・バイオシミラーの用途別セグメント
・バイオシミラーの世界市場概要、2024年
・主な注意点
・バイオシミラーの世界市場規模：2024年VS2031年
・バイオシミラーのグローバル売上高：2020年～2031年
・バイオシミラーのグローバル販売量：2020年～2031年
・バイオシミラーの売上高上位3社および5社の市場シェア、2024年
・タイプ別-バイオシミラーのグローバル売上高
・タイプ別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2020年～2031年
・タイプ別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2020年～2031年
・タイプ別-バイオシミラーのグローバル価格
・用途別-バイオシミラーのグローバル売上高
・用途別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2020年～2031年
・用途別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2020年～2031年
・用途別-バイオシミラーのグローバル価格
・地域別-バイオシミラーのグローバル売上高、2024年・2031年
・地域別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2019年 VS 2023年 VS 2030年
・地域別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2020年～2031年
・国別-北米のバイオシミラー市場シェア、2020年～2031年
・米国のバイオシミラーの売上高
・カナダのバイオシミラーの売上高
・メキシコのバイオシミラーの売上高
・国別-ヨーロッパのバイオシミラー市場シェア、2020年～2031年
・ドイツのバイオシミラーの売上高
・フランスのバイオシミラーの売上高
・英国のバイオシミラーの売上高
・イタリアのバイオシミラーの売上高
・ロシアのバイオシミラーの売上高
・地域別-アジアのバイオシミラー市場シェア、2020年～2031年
・中国のバイオシミラーの売上高
・日本のバイオシミラーの売上高
・韓国のバイオシミラーの売上高
・東南アジアのバイオシミラーの売上高
・インドのバイオシミラーの売上高
・国別-南米のバイオシミラー市場シェア、2020年～2031年
・ブラジルのバイオシミラーの売上高
・アルゼンチンのバイオシミラーの売上高
・国別-中東・アフリカバイオシミラー市場シェア、2020年～2031年
・トルコのバイオシミラーの売上高
・イスラエルのバイオシミラーの売上高
・サウジアラビアのバイオシミラーの売上高
・UAEのバイオシミラーの売上高
・世界のバイオシミラーの生産能力
・地域別バイオシミラーの生産割合（2024年対2031年）
・バイオシミラー産業のバリューチェーン
・マーケティングチャネル
★当レポートに関するお問い合わせ先(購入・見積)★
■ 英文タイトル：Biosimilar Drug Market, Global Outlook and Forecast 2025-2031
■ レポートの形態：英文PDF
■ レポートコード：MON24MKT653501
■ 販売会社：H&Iグローバルリサーチ株式会社（東京都中央区）
