生物学的安全性試験サービス市場2025年（世界主要地域と日本市場規模を掲載）：原材料、ウイルスバンク、細胞バンク、その他

生物学的安全性試験サービスは、医療機器や製薬製品、化粧品、食品などの製造過程において、それらの製品が人体や環境に対して安全であることを確認するための試験を指します。この試験は、製品の開発段階から販売後の監視まで、多岐にわたる用途があります。特に、製品が微生物や細胞に与える影響、またそれに対する免疫応答や毒性などを評価するために行われます。

生物学的安全性試験の主な概念には、微生物試験、細胞毒性試験、アレルギー性試験、そして生物学的試験が含まれます。微生物試験は、細菌やウイルス、真菌などの微生物が製品に含まれていないか、または安全なレベルに制御されているかを確認するための試験です。細胞毒性試験は、製品が細胞に対して有害な影響を与えないかどうかを評価します。アレルギー性試験は、製品に含まれる成分がアレルギー反応を引き起こす可能性を検査します。そして、生物学的試験は、動物モデルや細胞モデルを利用して、製品の生理的、薬理的な反応を評価することにフォーカスしています。

この試験サービスは、主に医療機器、製薬、化粧品、食品産業において重要な役割を果たしています。例えば、医療機器の場合、その機器が体内に埋め込まれたり、体液と接触したりすることを考慮すると、生物学的安全性の確保が特に重要です。製薬業界では、新薬の開発過程でその安全性と有効性を確認するために厳密な試験が求められます。また、化粧品や食品の分野でも、消費者の健康を守るために、製品が安全であることを確認する必要があります。

生物学的安全性試験にはさまざまな種類があります。その中には、ISO 10993シリーズに基づく試験が含まれており、これは医療機器の生物学的評価に関する国際規格です。これには、直接的な皮膚接触や粘膜接触がある場合の試験手法が示されています。また、ICH（International Council for Harmonisation）ガイドラインに従った試験もあり、特に薬剤の開発に関連する試験が重要視されます。

さらに、サステイナブルな開発や環境への配慮が高まる中、代替試験法の導入も進んでいます。例えば、動物実験の代替として、インビトロ（in vitro）試験やコンピューターモデルを利用したシミュレーション技術が注目されています。このような新しい技術は、より迅速かつ倫理的に安全性を評価する手段を提供しています。

生物学的安全性試験を行う際には、試験所の認証や規制の遵守が重要です。試験を実施する施設は、適切な設備や技術を持ち、国際的な基準に従った手法で試験を行う必要があります。また、試験の結果は、製品の承認や市場への投入に影響を与えるため、正確で信頼性の高いデータが求められます。

このように、生物学的安全性試験サービスは、様々な分野で不可欠な役割を果たしています。消費者の健康と安全を守るために、試験の精度や新技術の導入が進むことが期待されています。これにより、市場に出回る製品の生物学的安全性が強化され、より安心して使用できる製品を提供できるようになるでしょう。今後もこの分野での技術革新と規制の進化が続くことが求められています。

世界の生物学的安全性試験サービス市場規模は2024年に百万米ドルであり、2025年から2031年の予測期間中に%のCAGRで成長し、2031年までに百万米ドルに再調整される見込みである。中国市場における生物安全試験サービスの主要企業には、WuXi BiologicsとWuhan Canvest Biotechnologyが含まれる。両社は43％以上のシェアを占める。
製品タイプ別ではウイルスバンクが最大のセグメントで88%のシェアを占め、用途別では製薬・バイオテクノロジー企業が約78%のシェアを有している。
世界の生物学的安全性試験サービス市場は、企業別、地域別（国別）、タイプ別、用途別に戦略的にセグメント化されています。本レポートは、2020年から2031年までの地域別、タイプ別、用途別の収益と予測に関するデータ駆動型の洞察を通じて、ステークホルダーが新たな機会を活用し、製品戦略を最適化し、競合他社を凌駕することを可能にします。
市場セグメンテーション
企業別：
WuXi Biologics
武漢キャンベストバイオテクノロジー
センター・テスティング・インターナショナル（CTI）
蘇州梁辰生物科技
ジェイド・バイオメディカル
標準試験グループ
Sino Tech World Biologicals
Q2ソリューションズ
Merck
チャールズリバーラボラトリーズ
サートリアス
ユーロフィン・サイエンティフィック
CAS Testing Technical Services
SGS
サムスンバイオロジクス
NTEK
テックスセル
Sino Biological
Miracle Points
蘇州Cefety生物科学
浙江恒宇生物
タイプ別：（主力セグメント対高マージン革新）
原材料
ウイルスバンク
細胞バンク
その他
用途別：（中核需要ドライバー vs 新興機会）
製薬・バイオテクノロジー企業
CROおよびCDMO
学術・研究機関
地域別
マクロ地域別分析：市場規模と成長予測
– 北米
– ヨーロッパ
– アジア太平洋
– 南米
– 中東・アフリカ
マイクロローカル市場の詳細分析：戦略的インサイト
– 競争環境：既存プレイヤーの優位性と新規参入者（例：欧州におけるWuXi Biologics）
– 新興製品トレンド：原材料採用 vs ウイルスバンクの高付加価値化
– 需要側の動向：中国における製薬・バイオテクノロジー企業の成長 vs 北米におけるCRO・CDMOの潜在力
– 地域特化型消費者ニーズ：EUにおける規制障壁 vs. インドにおける価格感応度
重点市場：
北米
欧州
中国
日本
韓国
（追加地域はクライアントのニーズに基づきカスタマイズ可能です。）
章の構成
第1章：レポートの範囲、エグゼクティブサマリー、市場進化シナリオ（短期/中期/長期）。
第2章：生物学的安全性試験サービス市場規模と成長可能性の定量分析（グローバル、地域、国レベル）。
第3章：メーカーの競争力ベンチマーク（収益、市場シェア、M&A、R&Dの重点分野）。
第4章：タイプ別セグメント分析 – ブルーオーシャン市場の発見（例：中国のウイルスバンク）。
第5章：用途別セグメント分析－高成長のダウンストリーム機会（例：インドのCROおよびCDMO）。
第6章：企業別・タイプ別・用途別・顧客別地域別収益内訳
第7章：主要メーカー概要 – 財務状況、製品ポートフォリオ、戦略的展開。
第8章：市場動向 – 推進要因、抑制要因、規制の影響、リスク軽減戦略。
第9章：実践的な結論と戦略的提言。
本レポートの意義
一般的なグローバル市場レポートとは異なり、本調査はマクロレベルの業界動向とハイパーローカルな運用インテリジェンスを融合。生物学的安全性試験サービスバリューチェーン全体におけるデータ駆動型意思決定を支援し、以下に対応：
– 地域別の市場参入リスク／機会
– 現地慣行に基づく製品構成の最適化
– 分散型市場と統合型市場における競合他社の戦略

1 レポート概要
1.1 研究範囲
1.2 タイプ別市場
1.2.1 タイプ別グローバル市場規模の成長：2020年対2024年対2031年
1.2.2 原材料
1.2.3 ウイルスバンク
1.2.4 細胞バンク
1.2.5 その他
1.3 用途別市場
1.3.1 用途別グローバル市場シェア：2020年 VS 2024年 VS 2031年
1.3.2 製薬・バイオテクノロジー企業
1.3.3 CROおよびCDMO
1.3.4 学術・研究機関
1.4 仮定と制限事項
1.5 研究目的
1.6 対象年度
2 世界の成長動向
2.1 世界の生物学的安全性試験サービス市場の展望（2020-2031年）
2.2 地域別グローバル市場規模：2020年 VS 2024年 VS 2031年
2.3 地域別グローバル生物安全試験サービス収益市場シェア（2020-2025年）
2.4 地域別グローバル生物安全試験サービス収益予測（2026-2031年）
2.5 主要地域および新興市場分析
2.5.1 北米生物安全試験サービス市場規模と展望（2020-2031年）
2.5.2 欧州の生物安全試験サービス市場規模と展望（2020-2031年）
2.5.3 中国の生物安全試験サービス市場規模と展望（2020-2031年）
2.5.4 日本の生物学的安全性試験サービス市場規模と展望（2020-2031年）
2.5.5 韓国の生物安全試験サービス市場規模と展望（2020-2031年）
3 タイプ別内訳データ
3.1 タイプ別グローバル生物学的安全性試験サービス市場規模（2020-2025年）
3.2 グローバル生物学的安全性試験サービス予測市場規模（タイプ別）（2026-2031）
3.3 異なるタイプの生物学的安全性試験サービスにおける代表的なプレイヤー
4 用途別内訳データ
4.1 用途別グローバル生物安全試験サービス市場規模（過去実績：2020-2025年）
4.2 用途別グローバル生物安全試験サービス予測市場規模（2026-2031年）
4.3 生物安全試験サービスアプリケーションにおける新たな成長源
5 主要プレイヤー別競争環境
5.1 収益別グローバル主要プレイヤー
5.1.1 収益別グローバル主要生物安全試験サービス企業（2020-2025年）
5.1.2 グローバル生物安全試験サービス収益における企業別市場シェア（2020-2025年）
5.2 企業タイプ別グローバル市場シェア（ティア1、ティア2、ティア3）
5.3 対象企業：生物学的安全性試験サービス収益によるランキング
5.4 グローバル生物学的安全性試験サービス市場の集中度分析
5.4.1 世界の生物安全試験サービス市場における集中比率（CR5およびHHI）
5.4.2 2024年における生物安全試験サービス収益に基づくグローバルトップ10およびトップ5企業
5.5 生物学的安全性試験サービスの世界主要企業の本社所在地とサービス提供地域
5.6 生物安全試験サービスにおけるグローバル主要プレイヤー、製品及び用途
5.7 生物安全試験サービスにおけるグローバル主要プレイヤー、業界参入時期
5.8 M&A・買収、拡張計画
6 地域別分析
6.1 北米市場：主要企業、セグメント及び下流産業
6.1.1 北米における生物学的安全性試験サービスの企業別収益（2020-2025年）
6.1.2 北米市場規模（タイプ別）
6.1.2.1 北米生物学的安全性試験サービス市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.1.2.2 北米生物学的安全性試験サービス市場シェア（種類別）（2020-2025年）
6.1.3 北米 用途別市場規模
6.1.3.1 北米における生物学的安全試験サービスの用途別市場規模（2020-2025年）
6.1.3.2 北米生物安全試験サービス市場規模：用途別（2020-2025年）
6.1.4 北米市場の動向と機会
6.2 欧州市場：主要企業、セグメント及び下流産業
6.2.1 欧州における生物学的安全性試験サービスの企業別収益（2020-2025年）
6.2.2 欧州市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.2.2.1 欧州生物安全試験サービス市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.2.2.2 欧州生物学的安全性試験サービス市場シェア（種類別）（2020-2025年）
6.2.3 用途別欧州市場規模
6.2.3.1 用途別欧州生物安全試験サービス市場規模（2020-2025年）
6.2.3.2 用途別欧州生物安全試験サービス市場シェア（2020-2025年）
6.2.4 欧州市場の動向と機会
6.3 中国市場：主要企業、セグメント及び下流産業
6.3.1 中国における生物学的安全性試験サービスの企業別収益（2020-2025年）
6.3.2 中国市場規模（タイプ別）
6.3.2.1 中国生物安全試験サービス市場規模（種類別）（2020-2025年）
6.3.2.2 中国生物安全試験サービス市場におけるタイプ別シェア（2020-2025年）
6.3.3 中国市場規模（用途別）
6.3.3.1 中国生物安全試験サービス市場規模（用途別）（2020-2025年）
6.3.3.2 中国生物安全試験サービス市場規模（用途別）（2020-2025年）
6.3.4 中国市場の動向と機会
6.4 日本市場：主要企業、セグメント及び下流産業
6.4.1 日本の生物安全試験サービス収益（企業別）（2020-2025年）
6.4.2 日本市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.4.2.1 日本の生物安全試験サービス市場規模（種類別）（2020-2025年）
6.4.2.2 日本の生物学的安全性試験サービス市場におけるタイプ別シェア（2020-2025年）
6.4.3 日本市場規模（用途別）
6.4.3.1 日本の生物学的安全性試験サービス市場規模（用途別）（2020-2025年）
6.4.3.2 日本における生物学的安全性試験サービス市場規模（用途別）（2020-2025年）
6.4.4 日本市場の動向と機会
6.5 韓国市場：主要企業、セグメント及び下流産業
6.5.1 韓国における生物学的安全性試験サービスの企業別収益（2020-2025年）
6.5.2 韓国市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.5.2.1 韓国の生物学的安全性試験サービス市場規模（種類別）（2020-2025年）
6.5.2.2 韓国生物学的安全性試験サービス市場におけるタイプ別シェア（2020-2025年）
6.5.3 韓国における用途別市場規模
6.5.3.1 韓国 生物安全試験サービス 用途別市場規模（2020-2025年）
6.5.3.2 韓国生物安全試験サービス市場規模：用途別（2020-2025年）
6.5.4 韓国市場の動向と機会
7 主要企業プロファイル
7.1 ウーシー・バイオロジクス
7.1.1 ウーシー・バイオロジクスの会社概要
7.1.2 ウーシー・バイオロジクスの事業概要
7.1.3 ウーシー・バイオロジクスの生物学的安全性試験サービス概要
7.1.4 生物安全性試験サービス事業におけるウーシー・バイオロジクスの収益（2020-2025年）
7.1.5 ウェクシー・バイオロジクスの近況
7.2 武漢キャンベストバイオテクノロジー
7.2.1 武漢キャンベストバイオテクノロジー会社概要
7.2.2 武漢キャンベストバイオテクノロジー事業概要
7.2.3 武漢キャンベストバイオテクノロジーの生物学的安全性試験サービス紹介
7.2.4 武漢キャンベストバイオテクノロジーの生物学的安全性試験サービス事業における収益（2020-2025年）
7.2.5 武漢キャンベストバイオテクノロジーの最近の動向
7.3 センター・テスティング・インターナショナル（CTI）
7.3.1 センター・テスティング・インターナショナル（CTI）会社概要
7.3.2 センター・テスティング・インターナショナル（CTI）事業概要
7.3.3 センター・テスティング・インターナショナル（CTI）の生物安全試験サービス紹介
7.3.4 センター・テスティング・インターナショナル（CTI）の生物安全試験サービス事業における収益（2020-2025年）
7.3.5 センター・テスティング・インターナショナル（CTI）の最近の動向
7.4 蘇州梁辰生物技術
7.4.1 蘇州梁辰生物技術の詳細
7.4.2 蘇州梁辰生物技術事業概要
7.4.3 蘇州梁辰生物技術 生物安全試験サービス紹介
7.4.4 生物安全試験サービス事業における蘇州梁辰生物技術株式会社の収益（2020-2025年）
7.4.5 蘇州梁辰生物技術の最新動向
7.5 ジェイド・バイオメディカル
7.5.1 JADEバイオメディカル会社概要
7.5.2 JADEバイオメディカル事業概要
7.5.3 JADEバイオメディカルの生物安全試験サービス紹介
7.5.4 ジェイド・バイオメディカルの生物学的安全性試験サービス事業における収益（2020-2025年）
7.5.5 ジェイド・バイオメディカルの最近の動向
7.6 スタンダード・テスティング・グループ
7.6.1 スタンダード・テスティング・グループ会社概要
7.6.2 スタンダード・テスティング・グループの事業概要
7.6.3 スタンダード・テスティング・グループの生物学的安全性試験サービス紹介
7.6.4 生物安全試験サービス事業におけるスタンダード・テスティング・グループの収益（2020-2025年）
7.6.5 スタンダード・テスティング・グループの近況
7.7 シノテック・ワールド・バイオロジカルズ
7.7.1 シノテック・ワールド・バイオロジカルズ 会社概要
7.7.2 シノテック・ワールド・バイオロジカルズの事業概要
7.7.3 シノテック・ワールド・バイオロジカルズ 生物安全試験サービス概要
7.7.4 生物安全試験サービス事業におけるSino Tech World Biologicalsの収益（2020-2025年）
7.7.5 シノテック・ワールド・バイオロジカルズの近況
7.8 Q2ソリューションズ
7.8.1 Q2ソリューションズ 会社概要
7.8.2 Q2ソリューションズ事業概要
7.8.3 Q2ソリューションズ 生物安全試験サービス紹介
7.8.4 Q2ソリューションズ 生物安全試験サービス事業の収益（2020-2025年）
7.8.5 Q2 Solutionsの最近の動向
7.9 メルク
7.9.1 メルク会社概要
7.9.2 メルクの事業概要
7.9.3 メルク 生物学的安全性試験サービスの概要
7.9.4 メルクの生物学的安全性試験サービス事業における収益（2020-2025年）
7.9.5 メルクの最近の動向
7.10 チャールズリバーラボラトリーズ
7.10.1 チャールズリバーラボラトリーズ会社概要
7.10.2 チャールズリバーラボラトリーズ事業概要
7.10.3 チャールズリバーラボラトリーズの生物学的安全性試験サービス紹介
7.10.4 チャールズリバーラボラトリーズの生物学的安全性試験サービス事業の収益（2020-2025年）
7.10.5 チャールズリバーラボラトリーズの最近の動向
7.11 ザルトリウス
7.11.1 サルトリウス社の詳細
7.11.2 ザルトリウスの事業概要
7.11.3 サルトリウス社の生物学的安全性試験サービス紹介
7.11.4 サルトリウス社の生物学的安全性試験サービス事業の収益（2020-2025年）
7.11.5 サルトリウスの最近の動向
7.12 ユーロフィンズ・サイエンティフィック
7.12.1 ユーロフィンズ・サイエンティフィック会社概要
7.12.2 ユーロフィンズ・サイエンティフィックの事業概要
7.12.3 ユーロフィンズ・サイエンティフィックの生物学的安全性試験サービス概要
7.12.4 ユーロフィンズ・サイエンティフィックの生物学的安全性試験サービス事業における収益（2020-2025年）
7.12.5 ユーロフィンズ・サイエンティフィックの最近の動向
7.13 CAS Testing 技術サービス
7.13.1 CAS Testing Technical Services 会社概要
7.13.2 CAS Testing Technical Services 事業概要
7.13.3 CAS Testing Technical Services 生物学的安全性試験サービス概要
7.13.4 CAS試験技術サービスにおける生物学的安全性試験サービス事業の収益（2020-2025年）
7.13.5 CAS試験技術サービスの最近の動向
7.14 SGS
7.14.1 SGS 会社概要
7.14.2 SGS 事業概要
7.14.3 SGS 生物安全試験サービスの紹介
7.14.4 SGS 生物安全試験サービス事業の収益（2020-2025年）
7.14.5 SGSの最近の動向
7.15 サムスンバイオロジクス
7.15.1 サムスンバイオロジクスの会社概要
7.15.2 サムスンバイオロジクスの事業概要
7.15.3 サムスンバイオロジクスの生物学的安全性試験サービス紹介
7.15.4 生物学的安全性試験サービス事業におけるサムスンバイオロジクスの収益（2020-2025年）
7.15.5 サムスンバイオロジクスの最近の動向
7.16 NTEK
7.16.1 NTEK 会社概要
7.16.2 NTEKの事業概要
7.16.3 NTEK 生物学的安全性試験サービスの紹介
7.16.4 生物学的安全性試験サービス事業におけるNTEKの収益（2020-2025年）
7.16.5 NTEKの最近の動向
7.17 Texcell
7.17.1 Texcell 会社概要
7.17.2 Texcellの事業概要
7.17.3 Texcell 生物学的安全性試験サービスの紹介
7.17.4 生物安全試験サービス事業におけるTexcellの収益（2020-2025年）
7.17.5 Texcellの最近の動向
7.18 シノバイオロジカル
7.18.1 Sino Biological 会社概要
7.18.2 Sino Biologicalの事業概要
7.18.3 Sino Biological 生物安全試験サービス紹介
7.18.4 生物安全性試験サービス事業におけるSino Biologicalの収益（2020-2025年）
7.18.5 シノバイオロジカルの最近の動向
7.19 ミラクルポイント
7.19.1 ミラクルポイント企業概要
7.19.2 ミラクルポイント事業概要
7.19.3 ミラクルポイントの生物安全試験サービス紹介
7.19.4 生物学的安全性試験サービス事業におけるミラクルポイントの収益（2020-2025年）
7.19.5 ミラクルポイント社の最近の動向
7.20 蘇州セフェティバイオサイエンス
7.20.1 蘇州セフェティバイオサイエンス会社概要
7.20.2 蘇州セフェティバイオサイエンス事業概要
7.20.3 蘇州セフェティバイオサイエンスの生物安全試験サービス紹介
7.20.4 蘇州セフェティバイオサイエンスの生物安全試験サービス事業における収益（2020-2025年）
7.20.5 蘇州セフェティバイオサイエンスの近況
7.21 浙江恒宇生物
7.21.1 浙江恒宇生物の詳細情報
7.21.2 浙江恒宇生物の事業概要
7.21.3 浙江恒宇生物の生物安全試験サービス紹介
7.21.4 生物安全性試験サービス事業における浙江恒宇生物の収益（2020-2025年）
7.21.5 浙江恒宇生物の最近の動向
8 生物安全試験サービス市場の動向
8.1 生物安全試験サービス業界の動向
8.2 生物安全試験サービス市場の推進要因
8.3 生物安全試験サービス市場の課題
8.4 生物安全試験サービス市場の抑制要因
9 研究結果と結論
10 付録
10.1 研究方法論
10.1.1 方法論／研究アプローチ
10.1.1.1 研究プログラム／設計
10.1.1.2 市場規模の推定
10.1.1.3 市場細分化とデータ三角測量
10.1.2 データソース
10.1.2.1 二次情報源
10.1.2.2 一次情報源
10.2 著者情報
10.3 免責事項